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Preguntas y respuestas sobre la vacuna de AstraZeneca contra COVID-19

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La  información para el usuario  proporcionada por AstraZeneca recomienda además a los vacunados buscar atención médica urgente si experimentan una reacción alérgica grave que combine algunos de los siguientes síntomas: debilidad o ligero mareo, cambios en el ritmo cardíaco, dificultad para respirar o silbidos al hacerlo, hinchazón en labios, cara o garganta, urticaria, dolor de estómago, náuseas o vómitos

La confirmación de que la  vacuna  de  AstraZeneca  puede causar  trombos  en algunas personas, aunque sean  casos extremadamente raros , ha multiplicado las dudas entre la población sobre un fármaco apoyado por autoridades sanitarias internacionales y cuestionado en diversos países.

‌Estas son algunas de las preguntas que suscita una vacuna anticovid bajo sospecha y sometida a especulaciones durante semanas:

¿Quiénes y dónde la fabrican? Las  vacunas contra COVID-19  desarrolladas por la  Universidad de Oxford  y la farmacéutica anglosueca  AstraZeneca  (producto de la fusión en 1999 del laboratorio sueco Astra AB y el británico Zeneca Group) salen de veinticinco plantas de fabricación ubicadas en quince países diferentes, entre las que destaca la del  Serum Institute , en la  India .

En territorio europeo, la sustancia activa de esta vacuna (comercializada ahora con el nombre de  Vaxzevria ) se fabrica en  Holanda  y  Bélgica , mientras que el envasado se lleva a cabo en  Italia .

De las 3 mil millones de dosis que  AstraZeneca  proyecta entregar en todo el mundo antes de que acabe el presente año, 300 millones deben corresponder a la Unión Europea, según el contrato suscrito con la Comisión Europea, que acordó pagar a cambio 870 millones de euros.

En ese contrato la farmacéutica se comprometía a realizar un “esfuerzo razonable” para producir la vacuna en sus plantas europeas, entre ellas la ubicada en el Reino Unido, aunque no descartaba fabricarla en otras partes del mundo si convenía para acelerar el suministro dentro de la UE.

Te puede interesar Saquean casa de reportero que difundió noticia de Victoria Salazar en Quintana Roo ¿Qué tipo de vacuna es y cómo funciona? La de  AstraZeneca  es una “vacuna recombinante” o de “vector viral”, creada a partir de un  adenovirus de   chimpancé : contiene una versión modificada de un virus distinto del  SARS-CoV-2  (el vector) que accede a una célula del organismo y produce una porción inocua del coronavirus, la conocida como  proteína  ” Spike ” o “S”.

Al reconocer esta proteína “Spike” como algo ajeno, el sistema inmunitario comienza a producir anticuerpos y otras células para combatir lo que considera una infección. De este modo la vacuna logra su objetivo con un fragmento del virus que no contiene ningún tipo de material genético, por lo que nunca puede causar la enfermedad que trata de prevenir.

La administración completa requiere la inoculación de dos dosis, al igual que ocurre con las vacunas de Pfizer y Moderna, pero, a diferencia de ambas, este preparado sí se puede conservar con temperaturas por encima de cero, entre 2 y 8 grados centígrados.

¿Qué países la utilizan hasta ahora? Numerosos Estados en todo el mundo estaban administrando la vacuna de  AstraZeneca  cuando las dudas sobre su posible relación con casos de  tromboembolismos  provocó a mediados de marzo interrupciones temporales de la vacunación en algunos países.

Hasta trece Estados de la UE, entre ellos AlemaniaFranciaItalia y España, paralizaron entonces la administración del fármaco, si bien la reanudaron cuando la Agencia Europea del Medicamento (EMA) avaló su seguridad.

En América, gran parte de los países latinoamericanos habían comprado millones de dosis a la farmacéutica anglosueca y siguieron administrándolas: Brasil,  México  (el presidente  Andrés Manuel López Obrador  confirmó que se vacunaría con este fármaco), Argentina, República Dominicana, Costa Rica, Nicaragua, Guatemala, El Salvador…

Cuba no cerró en cambio ninguna compra con AtraZeneca y Venezuela y Haití han rechazado la vacuna a raíz de la polémica. Mientras tanto, EE.UU. aún está pendiente de autorizar su uso de emergencia, pero Washington ya ha llegado a acuerdos con Canadá y México para enviarles cuatro millones de dosis.

¿Qué edades son adecuadas para vacunarse? Según las indicaciones terapéuticas, está recomendada para todas las edades a partir de 18 años, pero, en la práctica, cada país ha decidido a qué franjas de edad la administraba de acuerdo con su criterio. Y, en bastantes casos, ese criterio ha cambiado una o varias veces.

Dentro de Europa las estrategias nacionales de vacunación muestran un amplio abanico de franjas entre los países que inoculan el preparado a partir de los 18 años sin distinción de edades (Portugal, Bélgica, Austria, República Checa) y los que mantienen aún suspendida su administración a toda la población (Dinamarca, Noruega).

Alemania, por ejemplo, paralizó la vacunación de menores de 60 años después de que, al principio, optara por no administrarla a los mayores de 65 y luego interrumpiera unas semanas su uso, mientras que España la administraba hasta este miércoles a personas entre 56 y 65 años, pero también a mayores o menores de esas edades para completar la inmunización de los grupos con actividades esenciales.

No obstante, este miércoles, ante las conclusiones de la EMA sobre la relación entre la vacuna de AstraZeneca y algunos casos de trombosis, España ha paralizado la vacunación con este fármaco por debajo de los 60 años.

En el Reino Unido reciben hasta ahora esa vacuna los mayores de 50 años, en Italia los que tienen más de 65 (pero a partir de 80 se da preferencia a la de Pfizer), en Francia los mayores de 55, en Holanda los que tienen entre 65 y 74 años, en Polonia los menores de 60, en Suecia y Finlandia los mayores de 65, en Islandia a partir de los 70 años…

¿Qué efectos secundarios se habían descrito? Los  efectos secundarios  más comunes de esta vacuna durante los ensayos fueron generalmente leves o moderados: dolor y sensibilidad en el lugar de la inyección,  dolores de cabeza ,  cansancio , molestias musculares, sensación general de malestar,  escalofríos ,  fiebre ,  dolor en articulaciones  y  náuseas . Afectaron a más de una de cada 10 personas y mejoraron días después.

Como máximo uno de cada 10 vacunados puede notar enrojecimiento o hinchazón en la zona del pinchazo, registrar fiebre superior a 38 grados o sufrir  vómitos  o  diarrea , según la documentación de AstraZeneca aprobada por la EMA, que menciona como efectos poco frecuentes (una de cada 100 personas o menos) mareos, disminución del apetito, dolor abdominal, sudoración y sarpullidos.

La  información para el usuario  proporcionada por AstraZeneca recomienda además a los vacunados buscar atención médica urgente si experimentan una reacción alérgica grave que combine algunos de los siguientes síntomas: debilidad o ligero mareo, cambios en el ritmo cardíaco, dificultad para respirar o silbidos al hacerlo, hinchazón en labios, cara o garganta, urticaria, dolor de estómago, náuseas o vómitos.

¿Qué relación hay entre la vacuna y trombos? La  Agencia Europea del Medicamento  confirmó que la aparición de  trombos  combinados con niveles bajos de plaquetas debe incorporarse a la lista de  efectos adversos  de la vacuna de  AstraZeneca  como un posible efecto secundario “muy raro”, sin que hasta ahora haya podido determinar un factor de riesgo concreto que afecte a unos vacunados más que a otros.

En sus conclusiones, el comité de seguridad (PRAC) de la EMA indica que la “explicación plausible” a los menos de ochenta casos “inusuales” de trombos encontrados en personas que habían sido inmunizadas con este fármaco es que “son una respuesta inmune a la vacuna”.

No obstante, los expertos de la agencia europea no han podido identificar para estos efectos adversos un factor de riesgo que haga más vulnerable a algún grupo de vacunados (la edad, el sexo, un historial médico previo…).

Pese a este “posible vínculo” con casos de tromboembolismo, la EMA ha querido dejar claro que los beneficios de esta vacuna para prevenir COVID-19 siguen estando muy por encima de cualquier riesgo de efectos secundarios.

De hecho, con los datos disponibles, el número de afectados por estos casos es un 0.0003 por ciento del total de vacunados con el fármaco de  AstraZeneca , una proporción muy inferior a la del conjunto de  tromboembolismos  en la población general y también al riesgo que representan anticonceptivos o antiinflamatorios.

¿En qué consisten esos trombos? Han sido 86 los casos – 18 con resultado de muerte – que han llevado al comité de seguridad de la EMA a extraer esas conclusiones sobre su relación con la vacuna de AstraZeneca: en 62 de ellos las personas vacunadas sufrieron  trombosis   de senos venosos cerebrales  (CVST, por sus siglas en inglés) y en los otros 24 se trató de  trombosis venosa esplácnica  (TVE).

La  CVST  es una  enfermedad cerebrovascular  poco frecuente. Consiste en la formación de coágulos en el sistema venoso del cerebro que dificultan o impiden la circulación sanguínea y su síntoma más común es la cefalea.

También se considera poco frecuente la  TVE , aunque muchas veces solo se detecta de forma accidental. En este caso, los trombos se producen en alguna de las venas que recorren el abdomen y el síntoma que puede revelar su existencia es el  dolor   abdominal , acompañado o no de náuseas o vómitos.

La mayoría de casos investigados ocurrieron en  mujeres menores de 60 años  durante los 15 días posteriores a la vacunación, según ha precisado la EMA, que recomienda a los pacientes acudir con urgencia al médico si notan síntomas como dolor en el pecho, dificultades para respirar, hinchazón en una pierna, manchas de sangre bajo la piel, dolor abdominal, visión borrosa o dolores de cabeza.